ISO9001將全面改版升級，合格評定機構在所有ISO9001的初次認證審核、監(jiān)督審核和再認證審核中必須應用ISO9001：2015標準。
舊版將于2018年9月15日后自動作廢，其勢必將影響進出口企業(yè)的質量管理與市場供貨能力。
新版ISO9001認證標準相較于舊版，主要變化有：首先更加重視領導作用。領導作用填充了舊標準在PDCA環(huán)（即質量管理中計劃、執(zhí)行、檢查、調整四個環(huán)節(jié)）的中空，變成了直接與四個環(huán)節(jié)相關的核心性質的要素；其次強調了基于風險的思維。引導企業(yè)將風險思維貫穿于PDCA全過程，明確提出“基于風險的思維是實現質量管理體系有效性的基礎”，增加了“應對風險和機遇的措施”“基于風險的思維”等章節(jié)；再次更加關注質量績效。即企業(yè)管理水平、所提供產品和服務的質量、顧客滿意度等，引導企業(yè)將質量管理體系運行與質量績效緊密結合，要求企業(yè)領導者將質量管理體系真正落到實處。
為此，策力科技提醒進出口企業(yè)若未完成新版質量管理體系認證標準換版審核，需盡快部署好相關工作：盡快制定相應學習與培訓計劃，明確目前在用的質量管理體系舊版與新版的差異，找到解決路徑；盡快制定新版標準的具體實施計劃，更新現有質量管理系統（QMS），確保符合修訂后的要求并提供有效性驗證；聯系現有提供服務的認證機構，及時安排新版標準轉換，以免造成不必要的經濟損失。
